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中文说明书
【药品名称】 通用名称：注射用重组人生长激素
商品名称：珍怡®Genheal®
英文名称：Recombinant Human Growth Hormone for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Shengzhangjisu
【成    分】 主要成份： 重组人生长激素（rhGH），为191个氨基酸残基组成的蛋白质。本品采用基因重组技术，在含人生长激素基因的大肠杆菌（E. Coli）中合成，其氨基酸序列和人脑垂体分泌的内源性人生长激素完全一致。
分子式：C990H1528N262O300S7
分子量：22,125D
辅料名称：甘氨酸，甘露醇
【性  状】 本品为白色冻干粉末。
【适 应 症】 用于内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢。
用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小。
用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍。
【用法用量】 用于内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢的治疗剂量因人而异，推荐剂量为0.1～0.15IU/kg体重/日（0.033～0.050mg/kg体重/日）。每日一次，皮下注射。疗程建议用至骨骺闭合，或遵医嘱。
用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小的治疗，推荐剂量为0.1～0.2IU/kg体重/日（0.033～0.066mg/kg体重/日）。每日一次，皮下注射。疗程建议用至骨骺闭合，或遵医嘱。
用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍的治疗，推荐剂量为0.15IU/kg体重/日（0.05mg/kg体重/日）或1.05IU/kg体重/周（0.35mg/kg体重/周）,皮下注射。疗程：建议用至骨骺闭合，或遵医嘱。
【不良反应】 生长激素可引起一过性高血糖现象，通常随用药时间延长或停药后恢复正常。临床试验中约有1%的身材矮小儿童有副作用，常见注射局部皮肤一过性反应（疼痛，发麻，红肿等）和体液滞留的症状（外周水肿或肌痛）。这些副作用发生较早，但发生率随用药时间延长而降低，罕见影响日常生活。
【贮  藏】 2～8ºC避光保存。溶解后的药液置于2～8ºC冰箱冷藏不得超过72小时。
【有 效 期】 24个月
【生产企业】 企业名称：上海联合赛尔生物工程有限公司
生产地址：中国（上海）自由贸易试验区桂桥路1150号
邮政编码： 201206
免费热线：固话拨打800-820-8389
                  手机拨打400-820-8389
电话号码：021-50318800
传真号码：021-58340157
网址：www.unitedbiotech.com.cn
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